Tysabri und PML: Eine seltene, aber schwere MS-Behandlung Complication
Ein kleiner Prozentsatz der Menschen dann Medikament Tysabri als Behandlung Medikament für Multiple Sklerose (MS) erhalten, kann sich entwickeln progressive multifokale Leukoenzephalopathie - gemeinhin als PML. PML ist eine seltene, aber schnell fortschreitende und oft tödliche Virusinfektion des Gehirns.
PML wird gedacht, durch die John Cunningham (JC) Virus verursacht werden, die viele Menschen (etwas mehr als die Hälfte der Menschen), die in der Kindheit ausgesetzt sind, und ohne jemals krank zu werden in einem ruhenden Zustand tragen.
PML tritt unter anderen Bedingungen neben MS, sondern fast ausschließlich bei Menschen mit unterdrücktem Immunsystem (wie Menschen mit AIDS oder diejenigen, die immunsuppressive Medikamente einnehmen zur Behandlung von Krebs oder eine Organtransplantation erhalten). Die Immunsuppression ermöglicht es dem JC-Virus aktiv zu werden und Krankheiten verursachen. PML ist das Ergebnis dieses Prozesses. Die Symptome von PML umfassen geistigen Verfall, Verlust der Sehkraft, Sprachstörungen, Verlust der Koordination, Lähmungen und möglicherweise Koma und Tod.
Die jüngsten Daten (Stand Januar 2012) zeigen, dass der mehr als 96.500 Menschen, die mit Tysabri behandelt wurden, haben 201 Menschen PML entwickelt. Von denen, die PML entwickelten, haben rund 20 Prozent starben.
Unter den Überlebenden reicht der Grad der Behinderung von denen weit, die in der Lage gewesen, zurückzukehren zu denen zu arbeiten, die ans Bett gefesselt sind und erfordern eine umfangreiche Unterstützung bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Es scheint, daß die früher PML behandelt wird, desto wahrscheinlicher ist eine Person, um die Infektion zu überleben.
Im Januar 2012 stellte die FDA drei Faktoren, die eine Person, die das Risiko von PML zu entwickeln, während auf Tysabri erhöhen:
Antikörper gegen JC-Virus in der Person Blut, die anzeigen, dass die Person zuvor dem Virus ausgesetzt worden ist. Menschen, die keine Antikörper gegen das JC-Virus haben, sind nicht mit einem Risiko für diese Infektion zu entwickeln.
Diejenigen, die Antikörper-positiv sind, aber keine der beiden anderen Risikofaktoren haben weniger als 1 in 1000 Risiko von PML entwickeln. Und diejenigen Personen, die mit dem JC-Virus ausgesetzt worden sind und die beiden anderen Risikofaktoren haben eine 11 in 1000 das Risiko von PML zu entwickeln.
Länger Behandlung (insbesondere mehr als zwei Jahre).
Vor der Behandlung mit einem Immunsuppressivum. Dazu gehören Novantrone, Cytoxan, CellCept, Imuran, Leustatin und Methotrexate.
Die FDA genehmigte auch die Vermarktung eines Bluttests - der Stratify JCV-Antikörper-ELISA-Test - die Antikörper gegen das JC-Virus in einer Person Blut erkennt. Die FDA empfiehlt, dass Menschen mit MS und ihre Ärzte diesen Test als eine Möglichkeit nutzen, um eine Person, die Gefahr der Entwicklung PML bewerten.
Der Bluttest JC-Virus-Antikörper nachzuweisen ist nur 97 Prozent genau, was bedeutet, dass falsch negative Ergebnisse auftreten können. Und die Tatsache, dass eine Person negativen Tests - darauf hinweist, dass er oder sie nicht mit dem JC-Virus in der Vergangenheit ausgesetzt war - ist keine Garantie, dass die Person nicht heute oder in der Zukunft ausgesetzt sein.
Wiederholungstests ist notwendig zu zeigen, dass eine Person frei von den Antikörpern gegen den JC-Virus bleibt. Eine Person, die Antikörper-positiv wird Tysabri während der Einnahme muss die potenziellen Vorteile und Risiken eines Aufenthalts auf der Behandlung zu bewerten.
Wie Sie die Informationen über Tysabri und das Risiko von PML zu lesen, sagte, einige zweifellos, # 147-Id nehmen das Risiko in einer Minute für ein Medikament, das so gut funktioniert! # 148- jedoch andere aber, # 147-Ich würde nicht, dass die Droge mit einem Zehn-Meter langen Stange berühren! # 148- Dies ist eine jener Situationen, in denen die richtige und falsche Antworten nicht eindeutig gekennzeichnet und unterscheiden sich von einer Person zur anderen.
Glücklicherweise ist ein Bluttest jetzt verfügbar Menschen beurteilen das Risiko von PML zu helfen. Für den Fall, dass Sie positiv für das JC-Virus zu testen, werden Sie die Risiken und Vorteile der Einnahme von Tysabri werden, um Wiegen der Wahl zu machen, das richtige für Sie ist. Und Sie stehen vor ähnlichen komplexe Entscheidungen mit den vielen neuen, sehr leistungsfähigen Medikamente, die erwartet werden, in den nächsten Jahren entstehen.
Weitere Informationen über Tysabri, rufen Sie 800-456-225 oder schauen Sie online.